La reciente modificación a la normativa FDA sobre empaques farmacéuticos entra en vigor el 15 de junio.
Los puntos clave que todo director de calidad debe conocer:
- Requisitos ampliados de trazabilidad
- Nuevos estándares de migración para polietilenos
- Documentación adicional para validación
- Auditorías más frecuentes a proveedores
En Eserplex ya nos hemos adaptado. Nuestros empaques cumplen con la nueva normativa, y nuestra documentación está actualizada.
¿Está su cadena de suministro preparada?
