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Protocolo de Higiene Extrema: 20 Años de Perfeccionamiento en Eserplex Cero tolerancia a la contaminación En empaques para la industria farmacéutica, la higiene no es negociable. Por eso en Eserplex desarrollamos un protocolo de higiene extrema que va más allá de lo común. Componentes clave del protocolo Lavado de manos con jabones especializados Aplicación de…
Es temporada de auditorías, y como CEO de una empresa de empaques farmacéuticos, he visto cómo una respuesta mal preparada puede costar semanas de trabajo adicional. Aquí están las 5 preguntas más frecuentes de auditores FDA sobre empaques, y cómo prepararse: ¿Pueden demostrar la trazabilidad completa del material? ❌ Respuesta problemática:“Tenemos los lotes en un…
Certificaciones Múltiples: El Camino de Eserplex hacia la Excelencia Las credenciales hablan por sí solas En un entorno regulado como el farmacéutico, las certificaciones no solo abren puertas: garantizan confianza. En Eserplex hemos construido un ecosistema de cumplimiento que refleja nuestra filosofía de mejora continua. Nuestras principales certificaciones ISO 9001: Gestión de calidad consolidada desde…
Mantenimiento Bajo ISO 9001: El Programa Integral de Eserplex Conozca el programa de mantenimiento bajo ISO 9001 de Eserplex que asegura equipos óptimos y cero fallas en empaques farmacéuticos. Introducción: Más que arreglar, es prevenir El mantenimiento en empaques farmacéuticos no es un gasto: es una estrategia. En Eserplex, lo tratamos como un programa crítico…
Prevención de Contaminación Removible: La Innovación de los Conos PVC Elimine la contaminación removible en empaques farmacéuticos con la solución de conos PVC de Eserplex. Calidad garantizada desde el origen. Introducción: Lo invisible también importa Las partículas removibles son enemigas silenciosas de la calidad farmacéutica. En Eserplex, nos tomamos en serio este reto. Por eso…
En el Día Mundial de la Asistencia Humanitaria, reflexiono sobre algo que pocos consideran: el papel crítico de los empaques en las misiones de socorro. En situaciones de emergencia, los medicamentos y dispositivos médicos enfrentan condiciones extremas: Temperaturas de hasta 50°C en zonas de conflicto Humedad extrema en desastres naturales Manipulación brusca en evacuaciones…
Trazabilidad Total en Empaques Farmacéuticos: La Metodología Eserplex Garantice trazabilidad total en empaques farmacéuticos. Conozca el sistema Eserplex que documenta cada etapa y supera auditorías sin fallos. Introducción: Ver para confiar En el mundo farmacéutico, saber qué pasó, cuándo y dónde, no es lujo: es ley. La trazabilidad no solo protege al paciente final; protege…
Control de Calidad en Línea: La Metodología que Eserplex Ha Perfeccionado en 20 Años Introducción: Más Allá del Control Final En la industria farmacéutica, no basta con inspeccionar el producto terminado. La verdadera excelencia nace en cada etapa del proceso. En Eserplex, entendimos esto hace más de dos décadas, y desde entonces hemos perfeccionado un…
La reciente modificación a la normativa FDA sobre empaques farmacéuticos entra en vigor el 15 de junio. Los puntos clave que todo director de calidad debe conocer: Requisitos ampliados de trazabilidad Nuevos estándares de migración para polietilenos Documentación adicional para validación Auditorías más frecuentes a proveedores En Eserplex ya nos hemos adaptado.…
Un simple particular microscópico. Es todo lo que se necesita para contaminar un lote entero. La industria farmacéutica perdió más de $450 millones en 2024 por contaminación relacionada con empaques inadecuados. Nuestras bolsas con tecnología anti-migración crean una barrera efectiva contra partículas de hasta 0.2 micras, protegiendo la integridad de cada componente. …